Газета «Фармацевтический вестник»

Правительство утвердило постановление № 1674 от 29.11.2024, вносящее изменения в нормативные акты по передаче информации в государственную систему мониторинга за оборотом маркированных товаров. Теперь участники оборота товаров обязаны сканировать код маркировки и его тип при продаже, передавать данные в контрольно-кассовую технику через товароучетную систему и направлять сведения оператору. Также допускается использование штрихкода EAN вместо двумерного штрихкода Data Matrix. Постановление у...

Правительство утвердило постановление № 1607 от 22.11.2024 о проведении эксперимента по мониторингу российских производителей товаров, подлежащих обязательной маркировке с использованием системы «Честный знак». Эксперимент, начнется с 1 марта 2025 года, затронет производителей биодобавок, товаров легкой промышленности и обуви. Цели эксперимента включают разработку алгоритмов проверки достоверности сведений, критериев анализа, механизмов мониторинга и процедур обжалования. Минпромторгу поруч...

Правительство РФ выдало разрешение компании «ПСК Фарма» на выпуск препарата с действующим веществом семаглутид — аналога ушедшего из России «Оземпика». Ожидается, что новое лекарственное средство поможет удовлетворить потребность отечественной системы здравоохранения в инъекционном семаглутиде.

Новый препарат продолжает линейку компании «Промомед», ориентированную на пациентов с метаболическими заболеваниями, такими как избыточная масса тела, ожирение и сахарный диабет второго типа. Ранее компания вывела в рынок препарат «Квинсента», предназначенный для лечения сахарного диабета и ставший альтернативой «Оземпику».

За восемь месяцев 2024 года наибольший прирост в сегменте рецептурных продаж в онлайн-канале показали компании «Герофарм» и «Промомед». Они с 2024 года стали поставлять на рынок аналоги «Оземпика» – препараты с МНН семаглутид.

#Эксклюзив Аптеки с 1 ноября могут столкнуться со сложностями при продажах БАД На эту категорию товаров начнет действовать новый, разрешительный режим продажи в «Честном знаке». Фармрозница уже настраивает оборудование и готовит специалистов. Однако тесты показали, что коды на товары бывают нанесены некорректно — такие добавки аптека не сможет отпустить покупателю. ЦРПТ призывает аптеки не принимать себе на баланс подобные упаковки и возвращать некачественный товар поставщику.

Американские законодатели призвали правительство США разрешить производство дженериков семаглутида («Оземпик» и Wegovy). Сенат начал расследование ценовой политики Novo Nordisk и планирует провести слушания с участием генерального директора компании.

Переход к обязательной маркировке ветпрепаратов обсудили на встрече рабочей группы Совета Федерации. Россельхознадзор принял 75 заявлений на внесение изменений в регдосье. ЦРПТ сообщил о готовности к введению обязательной маркировки компаний, обеспечивающих 89% всего российского производства ветпрепаратов.

Президент подписал закон о запрете продажи лекарств с истекшим сроком годности, а также при отсутствии сведений об их маркировке в системе МДЛП. Документ вступит в силу с 1 марта 2025 года.

Правительство ввело обязательную маркировку технических средств реабилитации и ветпрепаратов с 1 сентября. С 1 марта 2025 года также необходимо будет маркировать медицинские перчатки. Всего перечень дополнили 77 новых позиций.  Подробнее на портале.

С 1 марта 2025 года в России вводится обязательная маркировка медицинских перчаток. Изначально Минпромтрог предлагал маркировать этот вид медизделий еще с 1 марта 2024 года.

16 июля 2024 в 11.00 (МСК) состоится вебинар, в котором разработчик «Спарго Технологии» расскажет о всех нюансах и тонкостях маркировки и учета БАД на примере программы F3 TAIL. После вебинара вы получите четкие инструкции автоматизации всего процесса маркировки и сформулируете порядок внедрения и сроки конкретно для вашей аптеки.

Росстат получит доступ к системе маркировки лекарств. Это поможет формировать информацию о средних потребительских ценах на лекарства в разных городах, о спросе на эти препараты и другие показатели. Также в ЦРПТ рассказали, что система МДЛП использует шесть категорий рисков для фармы, их число будет расти.

В России с 1 сентября начнется обязательная маркировка кормов и ветпрепаратов. Участники оборота должны зарегистрироваться в системе МДЛП, а с 1 октября обязательная маркировка ветпрепаратов вступает в силу для производителей и импортеров.

Начался новый этап внедрения маркировки различных товаров. С 1 мая все участники оборота БАД и антисептиков должны передавать данные о движении маркированной продукции через ЭДО с указанием объемов и номенклатуры. «Ранее передача данных была добровольной, обязательным — только фиксирование в системе информации о вводе и выводе из оборота. Новый этап маркировки обеспечит прослеживаемость на всех сопутствующих этапах товаропроводящей цепочки с указанием кода товара и его количества. Например...

Спиртовой раствор йода попал в перечень препаратов ПКУ из-за технической ошибки. В Минздраве заявили, что это уже исправлено, а в пресс-службе ЦРПТ рассказали, что отметка «ПКУ» в системе маркировки никак не влияет на отпуск лекарств потребителям.

Остатки медизделий с ограниченным сроком службы могут быть реализованы без маркировки до 31 августа. Правила не будут распространяться на медорганизации и им не потребуется наносить коды маркировки таких медизделий для их хранения, перевозки или безвозмездной передачи.

В перечень индикаторов риска для контроля оборота лекарств вошли восемь новых пунктов. Три из них касаются данных о лицензиатах и заявлениях, которые от них поступают. Еще пять пунктов основаны на данных системы маркировки «Честный знак». Ранее в перечне были указаны только три индикатора риска. Подробнее на портале.

Росздравнадзор начнет использовать данные СМДЛП для контроля цен на препараты из списка ЖНВЛП. Сейчас эта работа в основном осуществляется после поступления соответствующих обращений граждан. #Фармвестник #Регуляторика

Импортеров БАД в России оказалось в пять раз больше, чем ожидало государство, а производителей – на 41% больше. При оценке участников рынка по свидетельствам о госрегистрации не удается учесть параллельный импорт. Ситуация должна измениться с 1 марта, когда к системе маркировки подключат розничное звено.

В Минпромторге предлагают изменить декларацию на лекарственные средства в рамках ЕЭАС в связи с экспериментом по маркировке фармсубстанций. В частности, проект предусматривает возможность при ввозе товаров дополнительно указывать для них код по системе CAS-RN, наименование, номер серии и объем. #Фармвестник #Регуляторика

Минпромторг предложил ввести обязательную маркировку в отношении технических средств реабилитации с 1 сентября этого года. В перечень внесли более 400 кодов товаров, среди которых функциональные узлы протезов и специальные средства при нарушениях функций выделения. #Фармвестник #Регуляторика

С 15 января в России начнется эксперимент по маркировке косметики и бытовой химии. В перечень попали несколько видов продукции. Подробнее на портале. #Фармвестник #Регуляторика

Национальная ветеринарная ассоциация считает необходимым перенести проект по маркировке ветпрепаратов на 3—5 лет. Эксперимент по предложению Минпромторга должен начаться сегодня, 1 декабря, но нормативных актов о старте так и не появилось. В НВА уверены, что участвовать в пилоте смогут только производители ветпрепаратов, а не вся товаропроводящая и сбытовая система. #Фармвестник #Эксклюзив

В Минпромторге намерены начать эксперимент по маркировке ветпрепаратов с 1 декабря 2023 года. Он может продлиться до конца августа 2024 года. Ранее ведомство предлагало начать пилот в апреле 2024 года. #Производство #Фармвестник

В Минпромторге намерены начать эксперимент по маркировке ветпрепаратов с 1 декабря 2023 года. Он может продлиться до конца августа 2024 года. Ранее ведомство предлагало начать пилот в апреле 2024 года. #Фармвестник #Регуляторика

Минпромторг отложить введение маркировки новых видов медицинских изделий: КТ, имплантируемых стентов, подгузников для взрослых. Особенно компании беспокоит включение в эксперимент тяжелой медтехники. Маркировка такой продукции стартует с 1 марта 2024 года. #Регуляторика #Фармвестник

В России вступили в силу правила маркировки отдельных медицинских изделий, БАД, кожных антисептиков и кресел-колясок. С 1 октября на такую продукцию должна наноситься обязательная маркировка. #Фармвестник #Регуляторика

На портале госуслуг теперь можно сканировать код маркировки лекарственных препаратов, чтобы проверить их срок годности и происхождение. В случае необходимости есть возможность направить через приложение жалобу в «Честный знак». Сканировать можно будет также БАД, антисептики и кресла-коляски. #Ф...

С 1 сентября у ЦРПТ появляется возможность ограничивать доступ участников рынка к СМДЛП. При этом до сих пор у субъектов обращения медикаментов нет возможности ознакомиться с регламентом, в соответствии с которым будет происходить ограничение. #Фармвестник #Регуляторика #Эксклюзив

Правительство утвердило порядок проведения эксперимента по автоматической проверке качества товаров через систему маркировки. Сертификаты и декларации будут сверять с конкретной партией продукции. #Фармвестник #Регуляторика

Правительство утвердило перечень показателей, по которым будет оцениваться эффективность работы федеральных органов исполнительной власти по маркировке ряда продукции. Речь идет о биологически активных добавках, креслах-колясках, воде и минеральной воде. #Фармвестник #Регуляторика

«СоюзФарма» направила письмо в Минздрав, Минпромторг, Росздравнадзор и оператору системы МДЛП ЦРПТ, в котором выражает обеспокоенность тем, что аптеки до сих пор не получили четких инструкций о том, как им отчитываться о рецептах в системе маркировки. В частности, как различать порядок и формат п...

Депутаты Госдумы приняли в третьем чтении законопроект, ограничивающий доступ к данным системы мониторинга движения лекарственных средств. Также Роспотребнадзор наделили полномочиями по контролю за маркировкой товаров аптечного ассортимента. #Фармвестник #Регуляторика

Госдума одобрила во втором чтении законопроект об ужесточении контроля за оборотом этилового спирта. Производителей лекарственных препаратов с этанолом обяжут наносить маркировку на первичную упаковку даже при наличии на вторичной. #Фармвестник #Регуляторика

О маркировке лекарственных препаратов на таможенном складе и деятельности информационно-логистического оператора в условиях экономических санкций рассказала директор по качеству ГК «Сантэнс» Жанна Титова. #Фармвестник #Дистрибуция

В Минпромторге предложили провести эксперимент по маркировке средств реабилитации. В перечень включены функциональные узлы протезов, телевизоры с сурдопереводом и специальные средства при нарушениях функций выделения. Планируется, что пилот будет идти с октября 2023 года по февраль 2025 года. #...

В Минпромторге разработали проект типового договора на получение кодов маркировки медизделий и ин...

Росздравнадзор предписал изъять и уничтожить серию фальсифицированного препарата «Мирена». На под...

В Росстате сообщили о росте цен на жизненно важные лекарства в марте на 0,1%. Стоимость препаратов, не входящих в Перечень ЖНВЛП, увеличилась на столько же. Сильнее всего подорожали фуросемид, синупрет и ибупрофен. #Фармвестник #Розница

Обязательную маркировку БАД планировали начать с марта 2023 года. Но, согласно текущим планам, она должна стартовать осенью. Пока решены не все проблемы для запуска механизма, сообщают участники рынка. #Фармвестник #Регуляторика

Минздрав предложил провести эксперимент по мониторингу отпуска лекарственных средств по рецепту через систему маркировки. Планируется, что он начнется с 1 июля этого года, а участие в нем примут четыре региона. Подробнее: {ссылка} #Фармвестник

Конференция для участников оборота биологически активных добавок к пище состоялась 29 сентября на...

Члены межфракционной группы по совершенствованию законодательства в сфере лекобеспечения рекомендуют Правительству России внедрить маркировку с 1 июля. В течение полугода будет действовать мягкий переходный период, в ходе которого участников системы предлагается не наказывать за нарушения. #Фармвестник #маркировка #Россия

Оператор маркировки не согласен с выводами РСПП о неготовности к полномасштабному запуску системы обязательной маркировки лекарственных препаратов. Тестирование и оптимизация проводятся регулярно. #Фармвестник